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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

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  • 规格(包装): 100ml*2 (50 盒/件)
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中生北控生物科技股份有限公司

所在地区: 北京市 昌平区

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店铺公告:
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  • 商品详情
  • 供应商介绍
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    • 通用名称:白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
    • 批准文号:京食药监械(准)字2014第2401133号
    • 厂家:中生北控生物科技股份有限公司
    • 起订量:0.01盒
    • 品牌:中生
    • 规格(包装):100ml*2 (50 盒/件)
    • 是否进口:
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    白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)使用说明书

        [产品名称]
        通用名称:白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
        英文名称:Albumin Kit(Bromocresol Green Method)
        英文简称:Alb Kit
        [包装规格]
        剂型:液体单剂型
       白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

        [预期用途]
        本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。
         血清白蛋白在肝脏合成。血清白蛋白浓度增高常由于严重失水、血浆浓缩所致。白蛋白浓度降低多见于营养不良和消耗增加或长期消耗性疾病比如甲状腺亢进、严重 结核病等。当有肝功能障碍或蛋白质丢失过多的情况,如大面积烧伤、肾病综合征、慢性肾炎、糖尿病、慢性肠炎、充血性心力衰竭等均可使血清白蛋白浓度降低 [1]。
        [检验原理]
        在pH4.2环境中,溴甲酚绿在有非离子去垢剂聚氧乙烯月桂醚(Brij-35)存在时,可与白蛋白形成蓝绿色复合物。使用生化分析仪检测650nm~670 nm波长处吸光度的变化,可知被检测血清中白蛋白的浓度。
        [主要组成成份]
       白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

        说明:
        1.不同批号的试剂不能混用;新打开的试剂不宜与已用过的试剂混合在一起,否则易造成试剂稳定性下降。
        2.本试剂盒中的校准品可溯源至ERM-DA470参考物质。
        [储存条件及有效期]
        1.原包装试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期36个月。
        2.试剂开盖后在2℃~8℃避光保存,稳定期30天。
        3.原包装校准品在2℃~8℃避光贮存,有效期为36个月。
        4.校准品开盖后一次使用。
        [适用仪器]
         本试剂盒适用于HITACHI 7180/7170/7080/7060/7600P、OLYMPUS AU400/ 600/640/2700/5400、TOSHIBA 40FR/120FR、SHIMADZU CL-8000、BECKMAN COULTER LX20/CX5全自动生化分析仪以及各种半自动生化分析仪。
        [样本要求]
        1.样本种类:新鲜无溶血血清。
        2.样本采集:取空腹静脉血3ml,置于玻璃试管中,标本采集后,3000r/min离心5min,分离血清,立即密封送检[2]。
        3.样本干扰:对反应吸光度有干扰的样本,包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果,遇上述情况建议重新采集。
        4.样本保存:密封无蒸发条件下样本2℃~8℃可稳定3天[2]。
        [检测方法]
        1.试剂的准备:试剂和校准品均开瓶即可使用。
        2.检测步骤:
        (1)基本操作步骤:波长:650nm~670nm;温度:37℃;比色杯光径:1cm。

       白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

        (2)全自动生化分析仪操作步骤:参数设置→试剂装载→校准→质控→样本加载→测定→结果审核→报告。
        (3)半自动生化分析仪操作步骤:将试剂和样本按照300:1的比例进行                   混匀,37℃保温3分钟,进行测定。
        3.校准:使用本试剂盒配套的校准品,校准周期为30天;当试剂更换批号、质控出现漂移、仪器做完保养、重要零件更换时应重新进行校准。
        4.质量控制:每天对样本进行检测之前,须进行质量控制,以保障测试系统的稳定性。建议采用Roche质控品进行室内质控,质控品测定结果应在允许范围内。若超出质控范围,需查找原因,如仪器、试剂与质控品的状态或参数设置等。
        5.检验结果的计算:生化分析仪自动给出检测结果。
        [参考范围]
        根据参考文献获得以下参考范围[1]:
       白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

        各医院应根据本地区实际情况建立自己的参考范围。
        [检验结果的解释]
         专业人员负责检验结果的审核。检验结果会受到受检者年龄、性别、体重等的影响。通常情况下,其结果如在参考范围内,认为正常;如在临界区域内,应重新测定 进行确认;如明显超出参考范围或确认检测后仍超出参考范围,则认为血清白蛋白浓度异常。检验结果如出现与临床不符甚至相悖的情况,应分析与查找原因。
        [检验方法的局限性]
        1.乳糜(Intralipid)≤125mg/dl时,对测定结果没有明显干扰。
        2.血红蛋白≤1000mg/dl时,对测定结果没有明显干扰。
        3.Vc≤100mg/dl时,对测定结果没有明显干扰。
        4.胆红素≤40mg/dl时,对测定结果没有明显干扰。
        5.检测结果与所使用的仪器种类、型号和校准品相关,使用不同的仪器,非配套校准品,检测结果可能会有差异。
        [产品性能指标]
        1.外观:a)试剂R应为黄绿色溶液,无杂质、无絮状物,外包装完整无破损。b)校准品应为微黄色溶液,无杂质、无絮状物,外包装完整无破损。
        2.试剂空白吸光度:在波长650nm~670nm范围(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)应≤0.250。
        3.准确度:出厂检验:检测本公司生化多项工作校准品,测定结果的相对偏差应不超过±6%。型式检验:测定ERM-DA470参考物质,测定结果的相对偏差应不超过±6%。
        4.分析灵敏度:对应于浓度40g/L的Alb所产生的吸光度差值(△A)应在0.100~0.200范围内。
        5.重复性:测定结果的变异系数(CV)应≤3%。
        6.批间差:试剂盒的批间差(R)应≤3%。
        7.线性范围:在10g/L~60g/L范围内,相关系数(r)应≥0.990;在30g/L~60g/L范围内,相对偏差应不超过±10%;在10g/L~30g/L范围内,绝对偏差应不超过±3g/L。
        [注意事项]
        1.试剂避免直接接触皮肤和眼睛,切勿吞咽。
        2.使用后的器具须按照规定处理,扔入指定的垃圾箱内,不可随处乱扔,防止环境污染和二次使用。
        3.由于运输过程产生渗液或漏液的产品,或在运输贮存中没有按照说明书要求进行维护的试剂,不可使用。
        4.本产品仅适用于临床体外诊断。
        5.如医院使用其它公司校准品进行校准,请各医院根据实际需要进行验证。
        6.如医院使用其它型号的全自动生化分析仪,请各医院根据实际需要进行验证。
        [参考文献]
        1.中华人民共和国卫生部医政司,全国临床检验操作规程(第3版),东南大学出版社,2006。
        2.王惠萱、李雪梅、王珂主编,临床检验标本采集手册,云南科技出版社,2008。
        [标签中图标解释]

       白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

        [生产企业]
        企业名称:中生北控生物科技股份有限公司
        注册地址:北京市昌平区科技园区超前路27号
        生产地址:北京市昌平区科技园区超前路27号
        [医疗器械生产企业许可证编号]
        京药监械生产许20000271号
        [医疗器械注册证书编号]
        京食药监械(准)字2014第2401133号
        [产品标准编号]
        YZB/京1731-2013
        [说明书批准日期及修改日期]
        2014年9月22日


      中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院创办并控股的高新技术企业,以蛋白质产业为主业,主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售。公司自1988年创立以来,始终以满足民生需求为导向,积极推动民族IVD产业的发展,打造产、学、研、用相结合的自主创新体系,探索“国际化、集团化、复合化”的经营模式,构建“系统化、系列化、整体化、智能化”四化一体的全产业链,提升核心竞争力,奠定了行业的领先地位。

      中生北控公司自首创我国“酶法诊断单、双试剂”系列产品以来,经过近三十年的发展,建立了完整的生化检测系列产品平台,发展了免疫诊断系列产品、分子诊断系列产品、血球诊断系列产品、医用临床营养诊断系列产品等。公司拥有包括由8位博士、33位硕士组成的能力过硬的科研团队,拥有由国家人事部批准设立的“企业博士后科研工作站”,与国内生命科学领域最高研究水平的科研机构联建的体外诊断工程研究中心,并与国际知名企业开展全面合作。中生北控公司先后多次承担国家"863计划"项目、国家科技支撑计划项目、国家高技术产业示范工程项目,以及中国科学院知识创新工程项目等一系列国家科技任务,被认定为中关村国家自主创新示范区六十四家“创新型企业”之一。

      中生北控公司根植于中国科学院这片知识创新的沃土,秉承“做诚信人、为天下先”的企业价值观,拥有16000平方米严格按照GMP标准建设的生产基地,产品质量通过了ISO9001、ISO13485、欧盟的CE以及加拿大的CMDCAS等一系列体系认证,质量管理和质量控制水平通过ISO/ICE17025:2005《检验与校准实验室能力的通用要求》的认可,获得使用CNAS实验室认可标志。公司在国内拥有500多家代理商和销售商,在全国大部分的省份和海外都设有分支机构,建立了覆盖全国的市场营销网络及技术支持与技术服务体系。多年来,公司在生化诊断试剂产品稳居国内市场份额第一位的同时,海外市场不断拓展,产品远销欧洲、北美、非洲以及东南亚等50多个国家和地区。

     

     


    • 商品信息
    • 采购商
    • 包装规格
    • 数量
    • 成交时间
    • 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
    • 榆*******院
    • 60ml*4 60ml*2 (30盒/件)
    • 1.00
    • Nov 15, 2017 11:25:39 AM
    • 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
    • 榆*******院
    • 50ml*4 (70盒/件)
    • 1.00
    • Nov 15, 2017 11:25:39 AM
    • 特种蛋白校准品
    • 北*********院
    • 1ml*6
    • 1.00
    • Feb 24, 2017 5:07:46 PM
    • 生化多项质控品
    • 北*********院
    • 1ml*3
    • 6.00
    • Feb 24, 2017 5:07:46 PM
    • 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
    • 北*********院
    • 80ml*2 20ml*4
    • 10.00
    • Mar 30, 2016 6:29:12 PM
    • 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
    • 北*********院
    • 70ml*4
    • 5.00
    • Mar 30, 2016 6:29:12 PM
    • 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
    • 北*********院
    • 60ml*1 20ml*1 7170
    • 8.00
    • Mar 30, 2016 6:29:12 PM
    • 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
    • 北*********院
    • 80ml*3 60ml*1
    • 8.00
    • Mar 30, 2016 6:29:12 PM
    • 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
    • 北*********院
    • 60ml*1 20ml*1 7170
    • 8.00
    • Mar 30, 2016 6:29:12 PM
    • 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
    • 北*********院
    • 60ml*4 60ml*2
    • 8.00
    • Mar 30, 2016 6:29:12 PM
    采购商
    评价内容
    综合评分
    • 国家监管

      国家食品药品监督管理总局认证

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      严格资质把关 100%正品 值得信赖

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