爱泽TM一次性使用负压引流管路
产品使用说明书-单管
【注意】
★除非包装打开或破损,产品是无菌的
★内包装破损后请勿使用
★产品为一次性使用,严禁重复使用
★废弃物处理应采用合适的保护措施,请遵循生物危险废物处理法律法规相关规定
【材质】本产品材质为生物兼容性纯硅胶
【分类】 本产品根据形状可分为扁平打孔型、扁平沟槽型、十字型、十字螺旋型系列
【适应症】
本产品适用于与重力式或吸入式排液系统连接,用于临床清理生理腔体或外科手术后新形成腔体聚集的体液,将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、液体导引至体外,防止术后感染、影响伤口愈合。
主要应用于:心胸外科、普外科(胃肠外科)、肝胆外科、骨科、神经外科(头颅外科)、乳腺外科、甲状腺外科等。
【产品规格型号】见包装
【产品技术参数】用户需要时可提供相应技术参数
【使用方法】
1、定位:首先选择合适种类、尺寸的引流管与排液装置,具体可根据临床创伤位置、病人体征以及医生经
验合理选用;
2、小心将其从包装中取出,过程中应注意无菌操作;
3、将产品定位于伤口部位,整个操作中注意无菌操作;
※根据通常定位技术使用引导针按照从里到外的顺序将产品定位
4、定位过程中可参照引流管上的黑点深度标记;
5、使用缝合线或石膏板对排液器进行固定;
6、按照配套产品说明书中相关操作指南连接管路和排液系统。如果使用引导针固定,切断引导针并连接到
排液系统。可以使用包装中的连接装置进行固定或连接至排液装置。
7、拆除:移除胶带或缝合线或者其它固定装置,使其与引流管断开,轻轻取出引流管并立即对伤口进行处
理。
【禁忌症】曾有硅橡胶过敏性反应史人员禁用
【警告/防范措施】
1、应用本产品前请明确使用部位和适合产品尺寸。
2、引流管与排液装置尺寸取决于病理、外科手术和医生经验。
3、绝对禁止对排液器进行任何形式的改造和使用工具自行穿孔。可以根据需要减少引流长度,但不得少于15厘米以免影响排液器工作能力,操作过程中应保证无菌操作和避免裂伤。
4、排液完成后应保证排液器的完整性,避免排液器由于偶然的裂伤残留于腔体内部。
5、建议使用时限不得长于29天。
6、定位完成后请确保穿刺部位位于伤口内部并且连接完好。
7、手动移除引流管时应轻拉,避免动作幅度过大和使用金属工器具如镊子,以免造成排液器裂伤。
8、如果引流管留于伤口时间过长,可能造成难以移除,移除过程中应给予关注。
9、禁止使用钳子或其它金属工具。
10、禁止使用任何工具,如棉球或棉纱,使用后可能造成引流管表面阻力减少。
11、禁止使用任何醇或者烈性液体润滑管路表面。强烈建议使用凡士林或酯类帮助润滑或者其它非烈性润滑剂。
【贮存】
运输中严禁使用手钩等会破坏包装的搬运方式
避免重压、雨淋、暴晒
贮存条件:室内、避热、避免与腐蚀性气体接触,阴凉干燥处存放
【产品标准】YZB/苏0906-2013一次性使用负压引流管路
【注册证书编号】苏食药监械(准)字2013第2660804号
【生产许可证号】苏食药监械生产许2012—0008号
【灭菌有效期】:两年
生产企业:江苏爱源医疗科技有限公司
地 址:中国医药城(江苏·泰州)二期G20/G11
邮 编:225300
国家监管
国家食品药品监督管理总局认证
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