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战火升级!数万批文面临淘汰;耗材全国最低价或刷新底线 | 医药日报

2018-11-08 09:10:23 源自:药械网

战火升级!数万批文面临淘汰;耗材全国最低价或刷新底线 | 医药日报

朋友们,早上好!今天是2018年11月7日,星期三,欢迎来到药械网医药日报时间,马上为您播报全球最新健康头条!

大健康

  1、全国大批卫生院将升二级医院,社区可加挂医院牌子!

战火升级!数万批文面临淘汰;耗材全国最低价或刷新底线 | 医药日报

  11月6日,甘肃省卫健委官网发布了《关于开展“优质服务基层行”活动的通知》,正式开始执行国家“优质服务基层行”活动。甘肃省《通知》规定,达到基本标准以上的乡镇卫生院可直接评定为一级乙等卫生院;达到推荐标准的乡镇卫生院,可直接申请二级医院等级评审。

  在社区方面,甘肃省规定,达到推荐标准的社区卫生服务中心,符合相关条件的加挂社区医院的牌子,从宽审批住院床位。标准评定将成为社区卫生服务中心向医院迈进的最快途径。

  2、宁夏实现跨省就医结算参保人群全覆盖

  近日从宁夏回族自治区人社厅获悉,宁夏已实现跨省就医结算参保人群全覆盖,宁夏异地居住、异地安置、驻外工作学习、转诊转院和农民工及“双创”人员均已全部纳入异地就医结算范围。

  据介绍,社保卡已成为宁夏参保人员跨省异地就医直接结算的唯一凭证。截至9月底,宁夏累计制发社保卡667.9万张,覆盖97.96%的户籍人口。目前宁夏跨省异地就医备案人员持卡率达100%,有效解决了参保群众就医垫资、报销跑腿问题。宁夏目前已与全国31个省区市和新疆生产建设兵团10015家协议医疗机构实现联网直接结算。

  3、河南省将白血病患儿纳入家庭医生签约服务

  日前,从河南省卫计委获悉,为提高儿童白血病患者医疗救治及保障水平,降低患儿家庭经济负担,河南明确要将儿童白血病患者纳入家庭医生签约服务,在河南省范围内推进形成儿童白血病患者“院前早期识别、院中规范治疗、院外健康指导”的局面。

  据悉,为了增强白血病的识别诊断意识、提高早诊早治率,河南要求,各地要加大儿科、急诊科、发热门诊等相关医务人员教育培训力度。同时还要充分发挥家庭医生的作用,各地要将儿童白血病患者全部纳入家庭医生签约服务,协助定点医疗机构进行随访和健康教育,确保患儿诊疗服务延续、规范,11月底前要完成签约并开展有效服务。

  4、244家医院耗材试剂使用被重点监控,费用异常全省曝光!

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  11月5日,安徽省卫生和计划生育委员会发布工作动态,宣布2017年度全国公立医院综合改革效果评价考核中,安徽省在全国32个省份中位列第二名。动态指出,安徽省能取得这样的成绩,离不开安徽省对224家公立医院,包括从耗材、检验试剂、控费等五个方面医疗费用不合理增长的重点监控。

  近几年,各省对医院的考核和监管可谓是越来越严,特别是对公立医院耗材试剂的使用以及医疗费用的不合理增长上的监控,更是“严”上了一个新的台阶——除了要将费用异常的医院全省通报外,还要求医院全网公开医疗费用信息!

医界动态

  1、蒲地蓝,说明书又被改了

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  11月6日,国家药监局再发公告,公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。

  2、耗材全国最低价刷新底线,365家械企遭受波及!

  11月6日,浙江省药械采购中心发布《关于公布浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报申诉等梳理规则的通知》。通知名称比较长,简单说即企业填报浙江省耗材集采全国最低价的限制规则出来了。

  综合浙江省前后间隔两个月的两个通知看,一个用“5个规则”来确定企业填报的是全国最低价;另一个则对逃出“5规则”之外、不诚实的漏网之鱼进行处罚。由此,浙江省得出的“全国最低价”,必然是心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、镇痛泵类、高分子材料类、骨科类、普外科类共八大类耗材价格做出进一步牺牲的结果。

  3、仿制药年底洗牌!未通过一致性评价注销文号,1.4万批文已消失

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  11月6日,江苏省人民政府网转发新华日报文章《我省清理仿制药市场 不通过一致性评价将注销批文》在业界引起较大反响。报道称,江苏省将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药,让老百姓用上更多质优价廉的仿制药物。同时,据当地药监部门相关负责人介绍,按照国家要求在年底前对289种纳入基本药物目录的仿制药完成质量一致性评价,未通过评价的仿制药将被注销批准文号。

  这其中或许存在一定的政策误读,但,江苏省政府转发此文,也显示出了其清理仿制药的决心,仿制药一致性评价首轮决战或将在此打响。289品种对应的超1.7万个批号,约1800家企业,真的要进入淘汰阶段了。

  4、218家药企被评严重失信!

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  11月5日,广东省顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告。佛山德仁药业连锁有限公司陈村分店、佛山市康诺医药连锁有限公司容桂成业分店这2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,评定其信用等级为“严重失信”。据不完全统计,2018年至今,广东已有218家药品经营企业的信用等级被评定为“严重失信”。

政策简报

  1、国家卫健委连续发文支持!国产医疗设备加速进医院!

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  国家卫健委官网发布《关于政协十二届全国委员会第五次会议第0692号(医疗体育类079号)提案答复的函》,就国家政协委员提出的关于在政府采购中优先采购自主创新医疗器械做出明确答复。其中在“关于支持国产医疗器械采购 ”方面,明确提出:

  1)加强采购需求管理。明确采购需求要符合相关标准,应当体现支持国产的要求,采用通用参数,不歧视国产设备,不以某家进口产品为标准设定技术参数。组织采购活动时,落实政府采购政策,优先采购国产设备。2)引导医疗机构按照功能定位、医疗技术发展水平等合理配备适宜档次医疗设备,并实施国产医疗设备发展应用试点,推动医疗机构配置国产实用型设备。3)组织遴选出符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的优秀国产医疗设备目录,引导医疗机构更多使用国产设备。

  2、国家拟修法惩治假疫苗:药品上市许可持有人全程担责

  近日,药品管理法修正草案正式公布,开始公开征求社会各界意见。征求意见截至今年12月1日。不久前闭幕的第十三届全国人大常委会第六次会议审议了这部法律草案。会上,药品管理法修正草案提出,全面实施药品上市许可持有人制度,明确上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。


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